近期，家长给宝宝使用了某“消字号”含有大量激素的抑菌霜，导致5个月大的孩子出现“大头娃娃”现象：发育迟缓、脑袋肿大、毛发密集等，消字号产品乱象引发了社会广泛关注。

　　随着“大头娃娃”事件的发酵，越来越多的消字号婴幼儿产品“爆雷”。2020年12月，中国食品药品检定研究所筛查了网络销售的41批婴幼儿湿疹类产品。结果显示：在34批妆字号产品中检出2批含有激素，检出率为5.9%；而在7批“消字号”产品中检出4批含有激素，检出率为57.1%。

　　拿消字号的膏霜当药用，不仅反应出黑心商家的无德，也反应出消费者对“消字号”“药字号”“械字号”产品认识存在严重的误区。那么这些字号代表的到底是怎么一回事呢？

　　【消字号】

　　是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用，格式为【xx卫消证字xx第x号】，不具备任何疗效。

　　消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家《消毒管理办法》第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

　　消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，例如常见的84消毒液，湿纸巾，女性生理期卫生用品、卫生手套等。

　　医生一般不会给婴幼儿处方消字号产品，除非是为皮肤消毒灭菌，且消字号产品大多数没有儿童使用的适应症，出现添加激素等问题的风险较高。

　　【国药准字号】

　　是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为【国药准字+1位字母+8位数字】，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

　　“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准。此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。

　　在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。

　　根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等，而一些“XX灵、神XX”等则要警惕。

　　【械字号】

　　“械字号”是指医疗器械，指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

　　注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

　　×1：注册审批部门所在地的简称

　　×2：注册形式，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

　　××××3：首次注册年份；

　　×4：产品管理类别；

　　××5：产品分类编码；

　　××××6：首次注册流水号

　　械字号产品用于人体体表及体内的效用通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

　　其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

　　医疗器械分三类：

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如口罩、创可贴、手术器械等。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血压计、血糖仪、盐溶胶治疗仪等。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如一次性无菌注射器/输液器、血管支架、人工器官等。

　　无论是什么字号的产品，都有其相应的管理规范，不管是谁来监管，企业首先应该守住的是质量安全的良心底线，不得夸大、误导甚至欺骗消费者！

　　南京宽诚科技有限公司研发的西纳舒牌盐溶胶治疗仪，是正规的械字号产品，属于二类医疗器械（苏械注准20192090954），也是国内最早获取械字号注册证的盐溶胶治疗产品。