KC-FS100西纳舒盐溶胶治疗仪是宽诚科技自主研发的一款便携式、可移动式的盐疗设备,也是国内首个取得二类医疗器械注册证并成功上市的盐溶胶治疗仪。该产品将盐疗法原理与现代科技相结合,模拟天然盐矿洞穴的微环境,通过干盐发生器持续向空气中释放1-5微米的干盐气溶胶微粒,形成一定浓度的高弥散度盐疗环境,从而达到预防、改善、治疗呼吸系统疾病的功能,治疗方法纯天然、非药物、无毒副作用。
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盐气溶胶疗法,又称干盐气溶胶疗法。盐气溶胶是指极小粒径的氯化钠在空气中的一种介质状态,一般粒径大小可在 1-5微米不等,干性的盐气溶胶即为干盐气溶胶,是一种非常有效的呼吸系统疾病防御和治疗的非药物成分。通过模拟天然盐矿洞穴环境和内部微气候条件,使患者吸入一定浓度的干盐气溶胶微粒以达到疗效的治疗模式,称之为“盐疗法”。
盐气溶胶疗法并不是一个全新的概念,它在国际上已有一百多年的研究、发展和应用的历史。它起源于二战时期,德国的安提帕图市的居民一直使用天然的克鲁特喀斯特洞穴作为防空洞,卡尔·赫尔曼博士惊讶地发现,长时间停留在该洞中的哮喘病患者的健康状况得到极大改善。二战结束后,欧洲各国利用天然的盐矿洞穴环境及内部微气候条件,建立天然的洞穴医院或盐疗医疗站。
1995年中国开始引入盐气溶胶疗法,先后在哈尔滨、湖南、甘肃、河南、山东、重庆、福建等十多个省市的医院、疗养机构先后建设了盐疗诊室,将盐气溶胶疗法应用于哮喘、鼻炎、慢阻肺以及尘肺、硅肺等职业病的临床治疗。国内外通过大量的临床研究证实,盐气溶胶疗法在呼吸系统疾病治疗领域中起着十分积极的作用。
2019 年,南京宽诚科技有限公司自主研发的国内首款便携式“西纳舒盐溶胶治疗仪”正式问世,并获取医疗器械注册证及发明专利。2022年,研发生产了全球独家的盐溶胶治疗仪二代产品“超声波岩盐气溶胶治疗仪”。
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盐气溶胶疗法的主要作用因子是高弥散度的干盐气溶胶微粒,其颗粒大小约为1-5微米。干盐气溶胶的理化性质决定其更易附着于呼吸道,更易发挥效用。
(1)增强廓清,促进肺泡黏液排出:盐气溶胶调高浆液性分泌,抑制黏液性分泌,同时补充黏液中的离子成分,调节黏液与呼吸道上皮细胞之间的渗透压,减少黏液中的水分流失,增加其水合作用,继而恢复黏液的正常流变性,提高纤毛运动能力,使纤毛免受细菌毒素侵袭。
(2)抗炎抑菌,缓解水肿:盐气溶胶增加细菌生存环境中的钠离子浓度,增大溶液渗透压,导致细菌脱水死亡,从而达到杀菌目的,显著增强体液免疫,激发抗细菌、真菌机制、减轻炎症相关细胞损伤;同时,利用高渗原理,当气道壁水肿时,盐气溶胶为黏液毯补充离子成分,增大浆液层的渗透压梯度,使水分从气道壁流向管腔,从而起到消除水肿的作用。
(3)提升免疫,增强抵抗:激活肺组织的先天免疫,增强肺部巨噬细胞活性,调节机体免疫功能。
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功能一:预防、改善、治疗呼吸系统疾病
西纳舒盐溶胶治疗仪能够帮助呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、尘肺病、哮喘、肺炎、支气管炎、支气管扩张、鼻炎、咽喉炎等呼吸系统疾病患者抑菌消炎、缓解水肿,增强廓清、化痰排痰,提升免疫、增强抵抗,主要表现为:
1、缓解症状。90%以上的患者在使用一周后其喘息、咳嗽、咳痰症状减轻,使用一个月后排痰困难现象明显减轻,睡眠质量得到改善。
2、肺功能改善。慢阻肺及尘肺患者在常规药物治疗的基础上使用西纳舒岩盐气溶胶治疗仪一个治疗周期后的肺功能指标均有改善,每分钟最大通气量MVV、一秒呼吸量FEV1以及血氧饱和度SaO2均有所提升。
3、抑制炎症。气道感染及肺炎患者使用西纳舒盐溶胶治疗仪后的炎症状况得到了明显改善,减少了抗菌药物使用,且其安全性更高,耐受度更好。
4、急性发作次数减少。通过对西纳舒盐溶胶治疗仪使用患者的跟踪随访,其中约70%的慢阻肺患者由此前一年两次急性发作降低为一年一次,甚至一年内不复发。
功能二:杀菌消毒,抑制感染
西纳舒盐溶胶治疗仪通过向空气释放不大于5微米的干性盐溶胶微粒,不仅仅对呼吸道疾病起到治疗与康复的作用,同时可以对室内环境起到消杀作用,适用于各类手术室、ICU、病房等疾病容易交叉感染场所。成分安全,人机共存。
经权威机构检测显示:
1、20m³密闭空间,60min内(20℃-25℃,50%-70%RH)对空气中白色葡萄球菌杀灭率达到99.90%,对自然菌的消灭率为96.93%;
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2、20m³密闭空间,60min内对空气中甲型流感病毒(H1N1)的平均灭活对数值为2.99,病毒灭活率为99.90%。
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功能三:自动控湿,净化空气
西纳舒盐溶胶治疗仪所释放的干盐气溶胶微粒,表面带有很强的负电荷,可以吸附并包裹空气中的粉尘、毛屑、二手烟、过敏源等颗粒物,使其凝聚沉降,从而净化室内空气。科学测定,人体最舒适的空气湿度范围为40%-60%,过高或过低都会造成病菌的快速繁殖滋生,诱发呼吸系统疾病。西纳舒盐溶胶治疗仪可以自动识别室内湿度值,并将湿度控制在70%以内,保证盐溶胶的有效性,提升人体的舒适性。
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(1)呼吸科:慢阻肺、慢性支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、烟肺、尘肺等。
(2)儿科:支气管哮喘、支气管炎、过敏性鼻炎、肺炎等。
(3)耳鼻喉科:过敏性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、慢性咽炎、急性咽鼓管炎、慢性鼻炎、急性咽炎、扁桃体炎、耳鼻喉病人术后的康复治疗等。
(4)康复科、老年科、肿瘤科:老年支气管哮喘、慢性支气管炎、特发性肺纤维化、终末期肺炎,以及肿瘤患者术后的康复养疗等。
(5)感染科、血液科、ICU:术后的呼吸道感染、切口感染、环境的感控和术后康复等。
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产品型号
| 产品外观 |
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2022年,《盐气溶胶疗法用于呼吸康复的研究进展》提出,清除气道分泌物是呼吸康复的重要内容之一,而有效清除气道深处分泌物并尽量减少患者的不适感一直是临床上难以兼顾的问题,常用的气道廓清方案包括雾化吸入祛痰药、体位引流、震动排痰仪及经气道吸出等,大多对细支气管深部的分泌物效果有限,同时给患者带来痛苦。而盐气溶胶疗法可以在患者无明显不适感的情况下促进深部的痰液排出,且安全方便易坚持,容易推广。
美国国家医学院国际院士,南京医科大学第一附属医院康复医学中心主任励建安教授在《呼吸康复视野的拓展》中提到盐气溶胶疗法。指出盐气溶胶是指颗粒直径小于5μm的氯化钠气溶胶,可以下降至细支气管中,直径小于1μm的可以直达肺泡,增加气道黏液的渗透压,稀释痰液,促进排痰;也有利于减轻气道粘膜充血水肿,具有局部杀菌和抑菌作用。盐气溶胶疗法的作用已经得到国际初步认可,并纳入相关的临床指南。
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禁忌内容或者注意事项详见说明书/请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用/南京宽诚科技有限公司:苏食药监械生产许20180052号/盐溶胶治疗仪:苏械注准20222091451(有效期2027.07.06)