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生物反馈胃肠动力仪获医疗器械注册证 胃肠诊疗又添新利器

日期: 2018-04-24
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  经过近四年的技术攻关和临床实验,日前,宽诚科技自主研发设计的新产品KC-3000生物反馈胃肠动力仪,成功取得了江苏省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获得上市销售资格,注册证编号:苏械标准2018226072。

生物反馈胃肠动力仪获医疗器械注册证  胃肠诊疗又添新利器


  近年来,随着生活方式的转变和生活节奏的加快,功能性胃肠病日益高发。临床上,这种病以功能性烧心、癔球症、功能性消化不良、肠易激综合征多见,主要症状包括胸骨后灼烧不适或疼痛、咽喉部异物感、餐后饱胀、早饱感、腹痛、嗳气、食欲不振、腹泻、便秘、排便不净等,不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛等症状,病程常在6个月以上。该病症状复杂、不易确诊、容易反复发作,严重危害患者的身心健康和生活质量。目前,临床治疗主要依赖促胃肠动力药物,但长期服药容易产生副作用和耐药性,很多患者难以取得满意疗效。


  研究发现,胃肠道平滑肌的电生理异常是功能性胃肠病发生的重要病理生理机制之一。正常的胃肠生物电活动时,胃肠道各层平滑肌能够有节律的收缩、舒张,加之括约肌协调性开闭从而构成胃肠道正常机械活动,当胃肠道生物电活动异常时,胃肠道平滑肌机械活动则失去了有效保证。而胃肠道的某一特定区域,可以驱动平滑肌收缩、控制胃肠道生物电节律,医学上称这一特定区域为胃肠道起搏点。胃肠起搏点的电活动,能够随外加的驱动电流节律而变化,从而发生“驱动-跟随-谐振”效应,迫使胃肠恢复正常的蠕动规律,达到恢复或改变胃肠功能活动,消除或减轻症状的目的。



生物反馈胃肠动力仪获医疗器械注册证  胃肠诊疗又添新利器


  生物反馈胃肠动力仪基于“胃肠起搏”基本理论研制而成,无创无痛、疗效显著。不仅能准确采集、分析人体胃肠生物电信号,客观反映患者胃肠蠕动情况及胃肠动力强弱,为各类胃肠疾病治疗提供参考依据,还能有效治疗餐后不适综合征、功能性便秘、肿瘤放化疗后引起的不良反应(无食欲、恶心、呕吐、便秘)等多种病症。


  作为胃肠疾病诊疗领域的创新产品,截至目前生物反馈胃肠动力仪已揽获了十多项国家专利,它的面世,将有利于进一步丰富医疗服务手段,为广大胃肠疾病患者带去全新的诊疗体验。


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