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2018 - 07 - 23
医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。国产医疗器械从“跟跑”转“并跑”一个手表大小的心脏起搏器,体积只有8立方厘米,使用寿命可达10—12年。这就是上海创领心律管理医疗器械有限公司研制的国产新型心脏起搏器,去年9月获得国家食药监总局的批准。作为一种高端医疗器械,中国心脏起搏器市场95%以上的份额掌握在外资手中,主要供应商包括美敦力、圣犹达、波士顿科学等。由于费用高昂,中国每年的心脏起搏器植入量约8万台,而人口不到中国1/4的美国,每年的起搏器植入量约30万台。创领心律CEO、国家千人计划特聘专家王励博士表示,研制国产心脏起搏器,就是为了给国内患者提供更多、更好的选择。“国产起搏器除了品质达到国际先进水准外,价格也比同档次的进口品牌便宜20%—30%。”心脏起搏器只是一个缩影。近年来,大量人才和资本的涌入,推动国产医疗器械产品逐渐从“跟跑”转为“并跑”,并朝着“领跑”的方向迈进。在近期举行的中国国际医疗器械博览会上,联影医疗发布了人工智能平台,基于深度学习算法进行胸片预读,对异常影像进行精准筛查与分流,为医生提供一个“AI助理”。逸思医疗推出了近红外荧光摄像系统,借助荧光显影剂,帮助医生“手术导...
2018 - 07 - 23
医疗器械行业增速稳健,2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金;景气度拐点向上,机构看好细分行业龙头。毕马威(KPMG)近日针对医疗器械行业前景研究显示,该行业有望保持稳定增长,全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长,到2030年销售额将达到近8000亿美元。这反映出随着人们现代生活习惯病日益普遍,对创新型新设备(如可穿戴设备)和服务(如健康数据)的需求持续增长,以及新兴市场(尤其是中国和印度市场)的经济发展释放了的巨大潜能。但是,KPMG指出,“仅仅靠制造设备,然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词,预防是最佳的诊治结果,智能是新的竞争优势。医疗器械行业面临着业务和运营模式的重塑、价值链的重构以及行业的重新定位。重塑业务和运营模式飞利浦创新和战略部主管Jeroen Tas表示,我们正处在医疗保健史上最具挑战性的时代之一,面对的各种挑战包括:人口增长和老年化,慢性病增加、全球资源紧张,还有向价值型治疗的转变。解决这些挑战,需要运用连网的医疗IT解决方案,整合、收集、合并和发送高质量数据,产生可执行的建议,帮助改善治疗效果,降低费用和提高获得优质医疗的机会。2030 年的行业领导者将是那些与客户、患者和消费者(最终用户)建立联系、积极提供价值的医疗器械企业。企业需要结合有助降低医疗费用和改善效果的“智能”服务和解决方案,从治疗和治愈向预防转...
2018 - 04 - 24
经过近四年的技术攻关和临床实验,日前,宽诚科技自主研发设计的新产品KC-3000生物反馈胃肠动力仪,成功取得了江苏省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获得上市销售资格,注册证编号:苏械标准2018226072。  近年来,随着生活方式的转变和生活节奏的加快,功能性胃肠病日益高发。临床上,这种病以功能性烧心、癔球症、功能性消化不良、肠易激综合征多见,主要症状包括胸骨后灼烧不适或疼痛、咽喉部异物感、餐后饱胀、早饱感、腹痛、嗳气、食欲不振、腹泻、便秘、排便不净等,不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛等症状,病程常在6个月以上。该病症状复杂、不易确诊、容易反复发作,严重危害患者的身心健康和生活质量。目前,临床治疗主要依赖促胃肠动力药物,但长期服药容易产生副作用和耐药性,很多患者难以取得满意疗效。  研究发现,胃肠道平滑肌的电生理异常是功能性胃肠病发生的重要病理生理机制之一。正常的胃肠生物电活动时,胃肠道各层平滑肌能够有节律的收缩、舒张,加之括约肌协调性开闭从而构成胃肠道正常机械活动,当胃肠道生物电活动异常时,胃肠道平滑肌机械活动则失去了有效保证。而胃肠道的某一特定区域,可以驱动平滑肌收缩、控制胃肠道生物电节律,医学上称这一特定区域为胃肠道起搏点。胃肠起搏点的电活动,能够随外加的驱动电流节律而变化,从而发生“驱动-跟随-谐振”效应,迫使胃肠恢复正常的蠕动规律,达到恢...
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